ABNT disponibiliza 32 normas técnicas gratuitas

Quinta-Feira, 02 de Abril de 2020

A Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) disponibilizou de forma gratuita mais 32 normas técnicas referentes à ventiladores pulmonares, luvas, têxteis para saúde, proteção ocular e mais alguns produtos usados para contribuir no combate à pandemia de Covid-19. 

A ABNT já havia disponibilizado de forma gratuita sete normas citadas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 356, publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitário (Anvisa). 

O fornecimento de acesso gratuito às normas técnicas facilitará o trabalho de muitas empresas que estão convertendo suas linhas de produção para garantir que os profissionais de saúde e os pacientes tenham acesso aos equipamentos que precisam com urgência. 

Confira a listagem completa das normas:

ABNT NBR IEC 60601-1:2010 - Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial
 
 ABNT NBR IEC 60601-1:2010 Emenda 1:2016 - Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial

ABNT NBR IEC 60601-1-2:2017 - Equipamento eletromédico - Parte 1-2: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma Colateral: Perturbações eletromagnéticas - Requisitos e ensaios
 
 ABNT NBR IEC 60601-1-6:2011 Versão Corrigida 2013 - Equipamento eletromédico - Parte 1-6: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Usabilidade

ABNT NBR IEC 60601-1-8:2014 Versão Corrigida 2015 - Equipamento eletromédico - Parte 1-8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos

ABNT NBR IEC 60601-1-10:2010 Versão Corrigida 2013 - Equipamento eletromédico - Parte 1-10: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos para o desenvolvimento de controladores fisiológicos em malha fechada

ABNT NBR IEC 60601-1-10:2010 Emenda 1:2017 - Equipamento eletromédico - Parte 1-10: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial — Norma colateral: Requisitos para o desenvolvimento de controladores fisiológicos em malha fechada

ABNT NBR ISO 80601-2-12:2014 - Equipamento eletromédico - Parte 2-12: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de ventiladores para cuidados críticos

ABNT NBR ISO 14971:2009 - Produtos para a saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para a saúde
 
 ABNT NBR ISO TR 24971:2014 - Produtos para a saúde - Orientações para a aplicação da ABNT NBR ISO 14971

ABNT NBR IEC 62366: 2016 - Produtos para a saúde — Aplicação da engenharia de usabilidade a produtos para a saúde

ABNT NBR ISO 11193-2:2013 - Luvas para exame médico de uso único - Parte 2: Especificação para luvas produzidas de policloreto de vinila

ABNT NBR ISO 11193-1:2015 - Luvas para exame médico de uso único - Parte 1: Especificação para luvas produzidas de látex de borracha ou solução de borracha

ABNT NBR 16693:2018 - Produtos têxteis para saúde - Aventais e roupas privativas para procedimento não cirúrgico utilizados por profissionais de saúde e pacientes - Requisitos e métodos de ensaio

ABNT NBR 16064:2016  - Produtos têxteis para saúde - Campos cirúrgicos, aventais e roupas para sala limpa, utilizados por pacientes e profissionais de saúde e para equipamento - Requisitos e métodos de ensaio

ABNT NBR 14858:2010  - Artigos de nãotecidos de uso odonto-médico-hospitalar - Terminologia

ABNT NBR 14920:2008 - Nãotecido para artigo de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da resistência à penetração bacteriológica a seco

ABNT NBR 15622:2008 - Nãotecido para artigo de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da resistência à penetração bacteriológica a úmido

ABNT NBR 14614:2017 - Nãotecido para artigo de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da barreira úmida na jarra Mason

ABNT NBR 16064:2016  - Produtos têxteis para saúde - Campos cirúrgicos, aventais e roupas para sala limpa, utilizados por pacientes e profissionais de saúde e para equipamento - Requisitos e métodos de ensaio

ABNT NBR ISO 13688:2017  - Vestimentas de proteção - Requisitos gerais

ABNT NBR 13697:2010  - Equipamento de proteção respiratória — Filtros para partículas

ABNT NBR 13698:2011  - Equipamento de proteção respiratória — Peça semifacial filtrante para partículas

ABNT NBR 16360:2015  - Proteção ocular pessoal — Protetor ocular e facial tipo tela — Requisitos

ABNT NBR 14873:2002  - Nãotecido para artigos de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da eficiência da filtração bacteriológica

ABNT NBR 15052:2004  - Artigos de nãotecido de uso odonto-médico-hospitalar - Máscaras cirúrgicas - Requisitos

ABNT NBR ISO 10651-6:2015 - Ventiladores pulmonares para uso médico — Requisitos particulares para segurança e desempenho essencial - Parte 6: Equipamento de suporte ventilatório para uso domiciliar

ABNT NBR ISO 10651-5:2017 - Ventiladores pulmonares para uso médico — Requisitos particulares de segurança e de desempenho essencial - Parte 5: Reanimadores de emergência a gás

ABNT NBR ISO 10651-4:2011 - Ventiladores pulmonares - Parte 4: Requisitos particulares para reanimadores operados manualmente

ABNT NBR ISO 10651-3:2014 - Ventiladores pulmonares para uso médico - Parte 3: Requisitos particulares para ventiladores de transporte e emergência

ABNT NBR ISO 18562-2:2020 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gases respiratórios em aplicações de cuidados à saúde - Parte 2: Ensaios para emissões de matéria particulada

ABNT NBR ISO 18562-1:2020 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás de respiração em aplicações de cuidados à saúde - Parte 1: Avaliação e ensaio dentro de um processo de gerenciamento de risco

A Abiquim é integrante do Conselho Deliberativo da ABNT, na qual é representada pela diretora de Assuntos Técnicos, Andrea Carla Barreto Cunha, com suplência do gerente de Inovação e Assuntos Regulatórios, Fernando Tibau. Mais informações pelo e-mail: fernando.tibau@abiquim.org.br. 

A Associação também faz parte do Conselho Técnico da ABNT, na qual é representado pela assessora de Assuntos Regulatórios da Abiquim e superintendente da ABNT/CB-010 - Química, Camila Hubner Barcellos. Mais informações pelo e-mail: camila.barcellos@abiquim.org.br.